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四、质量管理标准

质量管理标准(Quality Management Standards,QMS)是以包括产品质量管理和工作质量管理在内的全面质量管理事项为对象而制定的标准。质量管理标准是质量管理标准化的产物,是标准体系的重要组成部分。质量管理发展到一定阶段,某些成熟的管理便会显示出所具有的代表性,但因各国、各地区的质量水平、观念、惯例等因素存在很大差异,使得推广应用先进的管理具有较大的困难。随着ISO 9000族国际质量管理标准的产生,开始了质量管理标准化的历程。表1‐3我国采用ISO 9000:2000族标准情况。

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——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第一章 药品质量管理与管理标准 > 第一节 质量管理概述
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:9-12
版本:1
出版时间:2010-10-01
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