四、体内药物分析方法的验证

由于生物样品量少、药物及其代谢物浓度低、内源性物质干扰多以及生物个体差异大等因素的影响，对于所建立的体内药物分析方法，在正式用于生物样品分析之前，需对方法的可行性与可靠性进行验证。与常规分析方法的验证比较，体内药物分析方法验证的技术指标基本相同，但有其特殊性。分析方法的验证包括特异性、精密度、准确度、回收率、定量限、检测限和稳定性等。标准曲线测定法:本法需配制3组不同的标准曲线，每组包括5条标准曲线，每条标准曲线包括从低到高的7个浓度点，共需测定3 × 5 × 7 ＝ 105个样品，这3组标准曲线除用于评价方法的基质效应外，还可同时用于评价方法的精密度、准确度和回收率。