曲妥珠单抗最常见的不良反应为输液相关症状,而它所致的心脏毒性越来越受到重视。鉴于曲妥珠单抗的心脏毒性,美国FDA领导下成立的心脏毒性审查和评估委员会(Cardiac Review and Evaluation Committee,CREC)专门给心脏功能不全(cardiac dysfunction,CD)下了一个定义:①心肌病,特征是LVEF下降。下面以关键性临床试验为例,曲妥珠单抗联合环磷酰胺和多柔比星的CD发生率为27.3%,或Ⅳ度CD发生率为16.1%.结果显示,对于ERBB2阳性的早期和局部晚期女性乳腺癌患者,含曲妥珠单抗的方案可显著增加CHF和LVEF降低的风险,相对风险比分别为5.11和1.83(P分别& lt .
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