1 ﹒室模型依赖法为了证明缓释、控释制剂体外释放度与体内生物利用度的相关性,可以比较它们累积释放分数与吸收分数。3 ﹒体外释放的平均时间MDT与体内平均滞留时间MRT之间的相关性评价缓释、控释制剂在体内的平均释放时间(themean dissolution,MDT)等于口服缓释、控释制剂和溶液剂(或标准速释制剂)的平均滞留时间(themean residence time)差,即.采用药动学参数AUC,C max或者T max作为体内参数与体外释放数据进行相关性分析,是一部分相关,所得的相关参数既不能反映血药浓度‐时间曲线形状,又不能反映药物整个释放过程与整个吸收过程,而这两者对于缓释、控释制剂是至关重要的。
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