[文献资料]二、质量控制

吡喹酮已被广泛收载于美国、英国等国家的药典，欧洲药典》、《国际药典》也将其载录。中国药典》自1985年版以来,几经改版历次均将吡喹酮收载其中。各类药典版本均对吡喹酮原料药质量检测中相关物质项进行了控制，国外药典版本更对相关物质中主要成分：相关物质A、B、C进行了分类控制（British Pharmacopoeia 2004，European Phar macopoeia 2002，USP27 — NF22 Official Monographs。中间体水解物在环己甲酰化工序反应中目标产物吡喹酮脱氢氧化产生相关物质B，而相关物质B可进一步发生氧化开环副反应所产生的杂质。在吡喹酮工业化生产中，生产企业应严格遵守操作规程，将有关杂质控制在规定的范围内。