三、数据处理

必须提供所有受试者各个时间点受试制剂和参比制剂的药物浓度测定数据、每一时间点的平均浓度（mean）及其标准差（SD）和相对标准差（RSD），提供每个受试者的浓度‐时间曲线（C‐T曲线）和平均C‐T曲线以及C‐T曲线各个时间点的标准差。不能随意剔除任何数据。脱落者的数据一般不可用其他数据替代。AUC0 → t以梯形法计算。以各个受试者受试制剂（T）和参比制剂（R）的AUC0 → t按下式分别计算其相对生物利用度（F）值：当受试制剂和参比制剂剂量相同时：F ＝ AUC（T）／AUC（R）× 100%。式中AUCss（T）和AUCss（R）分别为T和R稳态条件下的AUC。