第六节　晶型药物的稳定性

不同晶型固体化学药物，根据在正常环境状态下的稳定性，又可分为稳定型、亚稳型及不稳定型。一般情况下，药物晶型间的相互转换遵从热力学规律，即从不稳定晶型向亚稳定晶型转化，亚稳定晶型向稳定晶型转化，最终从不稳定状态转变到稳定状态的变化趋势一致。鉴于固体化学药物的多晶型现象会对药品质量产生巨大影响，所以，如何获得各种晶型物质、如何鉴别晶型物质、如何选择药用晶型物质、如何对晶型药物实施有效的晶型质量控制，是保障晶型药物品质的非常重要的科学研究问题。