药物不良反应的发生是否与药物有关,如何评价两者之间的相关性,是确定药物不良反应的重要环节,因此应用正确的方法进行药物不良反应因果关系的评价,探求真实因果关系十分重要。药物不良反应报告者要对不良反应发生的因果关系进行细致地分析研究,以确定其发生是否由所用药物引起,或因疾病变化、药物使用不当等其他因素引起,因果关系分析主要依据以下信息:时间联系。在世界卫生组织国际药物监测合作中心定义的药物不良反应的基础上,我国药物不良反应报告包括了可疑药物相互作用等内容,也即广义的药物不良反应。