[概述]第二节 PRP‐TT结合疫苗生产用种子批和生产工艺

在国内外研发上市的Hib结合疫苗有PRP‐D、PRP‐TT、PRP‐OMP、HbOC等。目前主要应用PRP‐TT、PRP‐OMP、HbOC等，进口Hib结合疫苗于20世纪90年代进入我国，我国首个国产Hib结合疫苗于2005年注册成功。表40‐1简要比较了上述Hib结合疫苗的配方及工艺。这些疫苗的化学组成有很大差异，但都是由Hib PRP多糖、寡糖与载体蛋白或含蛋白复合体共价连接而成，各结合疫苗的Hib成分大多是天然PRP及其衍生物，但古巴使用了人工合成寡糖。关于多糖活化剂：各实验室在结合疫苗制备过程中常用CNBr作为多糖活化剂，再将活化的多糖与所选用的载体蛋白偶联。