[文献资料]第二十七章 伴 随 诊 断

伴随诊断（ companion diagnostics ， CDx ）是一种与靶向药物相关联的体外诊断技术，通过检测人体内蛋白的表达、变异基因的突变、重排或扩增等分子水平异常，以识别最佳用药人群的检测手段。CDx能够提供相应患者针对特定治疗药物的治疗反应信息，包括疗效和毒副反应等，有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。可以说伴随诊断是实现精准医疗的前提。鉴于非小细胞肺癌EGFR突变检测的重要性，日本、欧盟、中国先后发布了NSCLC患者EGFR突变检测的专家共识，对接受EGFR突变检测的患者、检测实验室的要求、适用于检测的样本类型及其处理、检测所需时间、质量控制等方面都做了详尽说明。