第五节 中药注射剂

中药注射剂系指药材经提取、纯化制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。中药注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。由于目前的中药注射剂多为复方制剂，成分组成较为复杂，其中未知成分更是占有相当比例，很多中药注射剂的有效成分尚不明确，这类注射剂常难以制定明确的质量指标，除按药典要求的项目检查，还应设法从中药材的来源及制备工艺全过程严格控制质量，如可建立药材基地。