研究中分别用8000k Da、10000k Da和31000k Da三种规格的PLGA进行实验,结果表明:酯基封端的PLGA制得的rh GH微球首日突释作用远比羧基封端的PLGA微球大。动物使用rh GH‐PLGA微球后的安全性和致敏试验表明, PLGA作为微球骨架材料是安全的。由图1‐41可见,每次注射微球后动物血清中检测到的rh GH释放模式是相似的,注射微球后血清I GF‐I水平明显比每周注射3次(月总剂量相等)rh GH溶液剂高(图1‐41B),结果提示只要用较低剂量的rh GH微球即可达到每周给以3次溶液型注射剂相同的生物效应。表1‐25实验室方法和规模化生产工艺制备rh GH‐PLGA微球特性比较(n =。
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