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[文献资料](四)预防措施

通过以上调查,确认样品不合格原因后,QC主管应按照分析结果如实报告质量管理部负责人,并将结果及时通知QA。质量管理部负责人及时对检验结果超标调查表及相关记录进行检查后,对调查结果进行审批,分析根本原因,确定差错的来源,采取改正措施以避免再次发生。若属化验员错误(如错误操作、计算等)造成超标结果时,则需对化验员进行再培训,并记录培训过程。若属稳定性试验产品问题,则应及时通知研发部,采取措施或修订工艺或召回产品。

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——《药品生产企业经营管理与实务》
书名:《药品生产企业经营管理与实务》
栏目:药品生产企业经营管理与实务 > 第五章 质量管理 > 第四节 质量控制 > 十、化验室检验结果超标调查
作者:周进东 罗兴洪
参编:
页码:303-309
版本:1
出版时间:2010-10-01
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