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(七)序贯试验设计

将每次试验结果的数据点到图上,一旦达到所要求的检验界限,便可停止试验,也就可以做出结论。闭锁型是试验最多样本数可预先决定,在逐一试验过程中,试验者自己可确定试验的样本数不超过一定数必然会使试验终止。序贯设计的类型主要有如下几种:开放型质反应序贯设计:例如,如果把研究某药的效应设计成开放型质反应(单向)序贯设计的方案并分析其结果,其步骤如下:1)确定有效和无效标准。2)确定试验标准:①如果试药的有效率最多为P0 = 30%时,结论为试药不合格。如试药至少能达到效应θ认为试药合格。由于试验线触及99%的上侧界限,因此,能以99%正确率得出试药合格的结论。

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——《医院药事管理学》
书名:《医院药事管理学》
栏目:医院药事管理学 > 第18章 新药临床研究与药品临床研究基地建设 > 第2节 新药临床研究的试验设计 > 四、常见实验设计模式
作者:李德爱 郭荣珍
参编:胡义瑛,周大勇,吕宏宇,张恒,鲍玉琳
页码:344-346
版本:1
出版时间:2004-05-01
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