大量的临床实践证明,FOLFOX系列方案与单纯5‐FU + LV相比对晚期转移性结直肠癌的治疗具有明显的优势。这是一项国际性的大型前瞻性随机Ⅲ期临床试验,试验是基于这样的假设,即转移性结直肠癌的最佳化疗方案也应该对早期和局限期结直肠癌有同样的疗效。研究的主要目的是评估在原发肿块切除后接受标准方案5‐FU/LV联合或不联合L‐OHP化疗对患者肿瘤复发时间(无病生存期)的影响。试验共有来自20个国家的148个研究中心参加,在1998年10月至2001年1月,2246例Ⅱ期(40%)和Ⅲ期(60%)根治术后的患者随机入组,6个月内分别采用FOLFOX4方案和LV/氟尿嘧啶方案辅助化疗12个周期。
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