三、药品GLP认证的程序

对研究机构GLP认证资格检查分申请、受理、资料审查、现场检查、审核、公告。申请GLP认证的机构，应在申请前按照GLP的要求运行12个月以上，并按照GLP的要求完成申请试验项目的药物安全性评价研究。拟申请GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构可根据本机构的研究条件，申请单项或多项药物安全性评价试验项目的认证。遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验).免疫原性试验.〇 12药物安全性评价研究实施情况。首次会议内容主要由主持人介绍检查员、介绍观察员（为被检机构所在省药品监督管理局的工作人员），说明有关事项，宣布检查纪律，提出检查要求，明确检查范围、检查方式和检查日程安排，被检机构汇报情况。