1﹒制备方法及其原理

复乳化‐液中干燥法制备微球（囊）可分为不同的方法，主要是乳剂类型的区别，复乳类型主要是W／O／W型，也有关于W／O／O型和W／O／O／O型的研究报道［ 80，81 ］，但从应用价值看，W／O／W型复乳‐液中干燥法是目前最受关注的微囊化方法。1980年日本Okada等以聚乳酸（PLA）和聚乳酸‐羟基乙酸（PLGA）为骨架材料，采用该法成功开发了可缓释1个月的亮丙瑞林微球注射剂［ 82 ］，该制剂于1989年在美国上市，随后又用类似方法开发了可缓释3个月的亮丙瑞林微球缓释注射剂，并于1995年在美国上市。下面以几种常见的多肽、蛋白类药物为例，说明利用复乳‐液中干燥法制备微球的原理、过程及制得的微球体内外释药特性。