五、重大药害事件回顾

100多年来，国际上重大药害事件有40多起，其中“反应停事件”是最大的药物性灾难，而近年来国内发生的严重药品不良反应事件同样发人深省。氨基比林系1893年合成的一种解热镇痛药，自1931～1934年仅美国死于氨基比林引起白细胞减少症的就有1981人，欧洲死亡200余人。反应停（沙利度胺）为抗早孕反应药，1957年首先在德国上市，曾在欧洲广泛应用，经流行病学调查证实，母亲怀孕期间服用沙利度胺可致胎儿海豹肢畸形。可见开展ADR监测报告及药物安全性评价非常有必要。