药品不良反应( adverse drug reaction , ADR )是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: ①导致死亡.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。药品不良反应的分类方法很多,通常按其与正常药理作用有无关联分为两类: A型和B型。
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