三、群体生物利用度与个体生物等效性

以受试制剂和参比制剂的生物利用度参数平均值为指标进行的生物等效评价方法可以称为平均生物等效性（average bioequivalence，ABE）方法。提出了“个体生物等效性（individual bioequivalence，IBE）”的概念，认为：如果受试制剂与参比制剂的生物利用度在“大多数”个体“充分接近”时，则这两种制剂是个体生物等效的。1999年，FDA签发了关于评价药物的群体生物利用度和个体生物利用度的规定指南，提出用这两种评价方法补充和替代目前的平均生物等效性研究方法，但目前对这两种评价方法的研究均不够深入，平均生物等效性的评价仍然是各国采用的方法。