中药注射剂指纹图谱是中药材或中药注射剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到能够标示该中药材特性的共有峰的图谱。指纹图谱具有系统性、特征性、重复性、模糊性、实用性的特征。3 ﹒测定方法评价经专属性、重现性和可行性试验以及测定方法的稳定性试验等分析方法验证后,证明采用的方法和试验条件能达到制备指纹图谱的要求。指纹图谱的相似性比较可以用“相似度”表达,相似度可以借助药典会推荐的“中药指纹图谱计算机辅助相似度评价软件”(computer aided similarity evaluation,CASE)计算,并给出结果。中药材、有效部位、中间体和注射剂指纹图谱间具有相关性。
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