[文献资料]五、设备的管理

在生产日益机械化的今天，药品生产、包括中药的前处理几乎离不开制药设备的参与，因而加强设备的维护和管理不仅是对财产的爱护，更主要是为了维护设备的性能，以确保生产的成品质量均一、稳定。一般制药企业和研究所的设备管理由分管副总主管，下设设备管理部门（如工程部）统筹管理，使用部门对所用设备进行日常保养管理，形成三级管理并明确职责。设备应建立完善的设备档案和设备台账，并严格按设备档案管理制度进行管理。设备管理严格执行各项管理制度，操作人员严格执行设备操作规程，严禁超压、超速、超温、超负荷运行，严格执行设备启动前、进行中以及停车后的操作规程。更新、改造或报废的设备，应在其档案中做相应的记录。