4﹒3 生物技术药物药物动力学研究的主要影响因素

分析结果的准确与否直接影响到药物动力学的结果，而各种常用分析方法都具有特定的缺陷，通常采用两个或两个以上分析方法配合使用，但这本身就有很大困难。对许多生物技术药物来说，体内往往存在相当高但不稳定的基础药物浓度，这对分析测定和药动学的分析及解释都造成很大困难。对小分子化学药物而言，注射速率及持续时间从整体上被认为对分子的作用影响不大，而对生物技术药物将显著影响药物动力学和药效学。总之，在研究生物技术药物的药物动力学时，除考虑上述因素外，还必须考虑其他各种影响小分子药物的药物动力学因素如年龄、特殊群体的病人如肝、肾疾病的病人等。