五、生产管理

药品的质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的，这是药品GMP的主导思想。生产管理是药品生产过程中的重要环节，也是药品GMP的一个重要组成部分。制药企业要加强生产操作管理过程中为防止药品污染和混淆的基本措施，要加强生产管理文件系统的健全完善，同时也要加强培训，不断强化操作人员的药品GMP意识，使制药企业的产品质量不断得到提高，以发挥更大的经济效益和社会效益。或按品种将工艺规程和岗位操作法的内容结合，设计成工艺规程、操作要求和生产记录为一体的产品生产记录表，作为生产流通和原始记录的凭证。清场完成后，申请质量管理人员的复查，合格后领取清场合格证，以便进行下一步生产。