3﹒体外加速释药试验

由于长效注射微球的释药周期通常持续数周，采用模拟体内条件的释放实验对其进行质量评价在实际操作中具有一定难度。因此，用加速释药试验预测微球的释药速率，对缓释微球注射剂的质量控制具有十分重要的现实意义。研究表明，对于上述两种分子量的微球，适宜的加速释药试验条件为：释放介质：p H4.0的0.1mol／L醋酸缓冲液。结果表明，在50℃和60℃恒温条件下进行释药试验，用8.6k Da聚合物制得的微球两种释放方法的相关系数r2为0.976，用28k Da聚合物制得的微球相关系数r2为0.996，以酸性缓冲液为释放介质比中性缓冲液（p H7 ﹒。