（四）微生物限度标准［中华人民共和国药典2000年版一部附录XⅢ C］

细菌菌落数、霉菌（酵母菌）菌落数、控制菌三项均符合该品种微生物限度项下规定，应判供试品合格。1987年施行的“药品卫生标准”与2000年版《中国药典》中制定的“微生物限度标准”相比，可以看出后者更加要求严格。首先“微生物限度标准”比“药品卫生标准”从字面上看来更为直观、全面、概括，更与国际接轨。在剂型上划分的更加详细，在微生物限度要求上更为严格。散剂，后者划分为口服兼外用和阴道用两项，同时细菌数每克不得过30000个，霉菌数每克不得过100个，而前者仅要求1g中含细菌数不得过100000个，霉菌数不得过500个。