绝经前乳腺癌的新辅助内分泌治疗研究

Torrisi及其同事于2007年发表了一项绝经前乳腺癌新辅助内分泌治疗的单中心前瞻性研究结果。临床分期为T2～4bN0～1M0的32例ER和PR阳性绝经前浸润性乳腺癌患者，在手术前应用戈舍瑞林或亮丙瑞林抑制卵巢功能后服用来曲唑，中位治疗时间为4个月。1例获得PCR，15例临床与影像评价有效，无疾病进展病例。

STAGE研究结果发表于2012年，为Ⅲ期多中心前瞻性随机双盲对照研究。研究目的为比较治疗有效性与安全性，采用非劣效设计。研究对象为激素受体阳性且HER-2阴性的绝经前T2N0M0浸润性乳腺癌患者。204例年龄20岁以上的乳腺癌患者随机接受为期24周戈舍瑞林+阿那曲唑或戈舍瑞林+他莫昔芬的新辅助治疗，两组的肿瘤最大径中位值为3cm。优效检验分析结果显示，依据卡尺测量、超声影像测量与MRI或CT影像测量，戈舍瑞林+阿那曲唑治疗组的临床有效率优于戈舍瑞林+他莫西芬治疗组，差值分别为19.9%（95% CI=6.5%～33.3%，P=0.004）、15.7%（95% CI= 1.9%～29.5%，P=0.027）和26.9%（95% CI= 13.5%～40.4%，P=0.000 2）。当评价病理有效率时，戈舍瑞林+阿那曲唑治疗组同样优于戈舍瑞林+他莫西芬治疗组，差值14.6%（95% CI=1.4%～27.7%，P=0.032）。戈舍瑞林+阿那曲唑治疗组临床有效率为70.4%（卡尺测量）、58.2%（超声影像测量）、64.3%（MRI或CT影像测量）；病理有效率为41.8%，1例获得pCR。