队列研究(cohort study)属二级设计方案。是指被观察的人群按其是否暴露于可能的致病因素或危险因素,自然形成暴露组和非暴露组,故不能随机分配。研究者追踪观察各自的发病结局,比较其差异,从而判断该暴露因素与发病有无关联以及关联的程度。研究对象的确定和分组是根据研究开始时的状态,需随访相当时期,比较两组之间研究疾病的发生率或病死率的差异,以确定研究疾病与暴露因素之间的关系。以吸烟与肺癌的研究为例,根据人群中已存在的吸烟者作为暴露组(试验组),未吸烟者作为非暴露组(对照组),经过一段时间的随访观察,以验 ......