[文献资料]第二节　检测系统的性能评估

医疗机构临床实验室管理办法》[9]和ISO 15189认可准则(CNAS-CL02)[10]规定,实验室应选择预期用途经过确认的检验程序，且每一检验程序的规定要求（性能特征）应与该检验的预期用途相关。检测系统的性能评估即通过一系列实验确认或验证方法的性能能够满足预期用途或达到规定的性能特征的过程。本节结合国内外指南文件，对性能评估的基本概念、血液凝固分析仪性能评估的主要内容和方法进行介绍，为实验室制订并实施性能评估方案提供参考。 ......