新西兰卫生部的药物评估咨询委员会(Medicines Assessment Advising Committee,MAAC)负责新药的审批。在新西兰,传统上也由该委员会提出药物是否进行集中监测的建议。通常,新类别的前3种药物会推荐进行上市后监测。对于MAAC建议的监测药物,IMMP将首先进行可行性论证,以了解可能的使用情况、申办者的兴趣或考虑、方法学、特殊要求及所需的资源。在可行性研究中,一个重要的考虑是该建议监测的药物对医生会产生多大的工作负担。可行性报告递交专家委员会,最后由卫生部作出决定。该类别的另 ......