第六章 临床前药动学

临床前药动学研究是通过动物体内外和人体体外的实验研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本代谢动力学参数,从而阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。临床前药动学研究在新药研究开发的评价过程中起着极为重要的作用。对于新的前体药物,除对其代谢途径和主要活性代谢物结构进行研究外,还应对原形药和活性代谢物进行系统的药动学研究。动物的选择:创新性药物的体内代谢研究一般选用两种或两种以上的动物,其中一种为啮齿类动物,常选用大鼠.在上述试验方法中,应详细记录药物自粪、尿、胆汁排出的速度及总排出量(占 ......