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二、药物安全与警戒的必要性(The Necessity of Drug Safety and Pharmacovigilance)

新药在上市之前往往要进行严格的动物实验或称临床前试验(animal study or preclinical study)和临床试验(clinical trial)。例如,研究人员正在研发一种治疗肺炎的新药,在选择参加临床试验的受试者时,为了观察药物对肺炎的准确疗效,一般会选择单纯患有肺炎的患者,而不会选择那些患有肺炎的同时又患有其他疾病(如癌症)的患者,以避免由于药物的交叉反应而影响对治疗肺炎的新药的疗效观察。换言之,不论是研发时期的药物还是上市后的药物,只要这种药物用于患者身上,就必须要保证患者服用后 ......

——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第一章 绪 论 > 第一节 概 论
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:3-4
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2014-01-01
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