建立本程序以对检验科各种受控文件的编写、对内部编写的文件和外来文件进行规范的管理和控制,保证实验室现场和各部门使用现行有效的文件,防止误用失效或作废的文件。第二位数(文件类别):按英文缩写为质量手册(QM,Quality Manual)、程序文件(PF,Proce dure File)、作业指导书(SOP,Standard Operation Procedur)、外来受控文件(EF,External File),规章制度(RF,Regulation File)。4.5﹒ 1文件(包括贮存在计算机中的文件) ......