[速览]第十节 最优化两阶段设计

在临床试验中，特别是抗肿瘤药品的早Ⅱ期临床研究，由于对试验药品的临床疗效没有把握，申办者通常希望首先分阶段进行小样本的研究，如果取得预期的疗效，再进行深入研究，反之，则放弃研究，以最大程度地节约经费。最优化两阶段设计（optimal two‐stage designs）是常用的设计方法之一。最优化两阶段设计样本含量估算方法适用于小样本计数资料单组设计。最优化两阶段设计可以通过查表3 － 10 － 1和表3 － 10 － 2获得检验水平（α）为0.05或0.01，把握度（power）为0.8或0.9时的样本 ......