[治疗]第二节 功能性胃肠病药物临床试验设计中的特殊问题

功能性胃肠病（functional gastrointestinal disorders，FGID）是一类胃肠运动及内脏感觉异常性疾病，通过近20年的临床及基础研究，使人们逐渐认识到FGID的发生与机体多种生理、病理生理学改变有关。由于社会心理、中枢情感等因素的影响，使FGID患者的临床表现呈现多样化，个体差异大，并具有多变性及反复性，使部分临床症状的产生与胃肠道对生理性、非生理性刺激呈高反应性，使其临床表现更具有个体化的特征。10 ﹒评价CONSORT、EMEA及FDA指南对研究质量的影响。 ......