[概述]第三节 生产工艺简述

无论采用何种细胞基质进行生产，脊灰疫苗的生产过程都主要包括如下步骤：生产用细胞的培养传代增殖→接种病毒→病毒培养增殖→收获单一病毒收获液→同型单一病毒收获液经浓缩、提纯、灭活以及检定合格后合并成单价病毒原液→检定合格后将3。个型单价病毒液按照配比配制成3价半成品→分装、制成成品。为避免病毒聚集造成灭活效果不佳，在灭活之前和灭活过程中需过滤病毒液，这样可以提高灭活的均匀性。在联合疫苗的生产过程中，这几个指标都需要进行监测，以保证佐剂对抗原吸附完全。 ......