六、中药对照物质的质量要求

中药化学对照品除个别为合成者外，绝大部分由天然产物中提取、分离、精制而得，这与用于合成药物研究的化学对照品不同。用“对照提取物”作对照的方法鉴别中药提取物和中成药在某种程度上优于以对照药材作对照以及以单一对照品作对照的方法。质量标准应包括对照提取物的来源、原料的科名、拉丁学名、药用部位及有关的制备工艺、性状(如详细描述颜色、气味、溶解度、相对密度、折光率、旋光度、凝点等) 、鉴别、检查、含量测定、批号和提供单位等。 ......