[文献资料]第十节　临床试验设计

临床试验( clinical trial )属于实验性研究范畴，因研究对象为人，其设计与分析具有特殊性。临床试验是以人(患者或健康志愿者)作为研究对象，对研究因素(药物、器械、治疗方法或干预措施等)进行的系统性研究，通过对比试验组与对照组的观察结果，证实或揭示研究因素对人体的作用与安全性，评价研究因素的效果或价值，以达到改进疾病的诊断、治疗和预防措施等目的。按可预期的重要混杂因素进行分层随机设计并在试验过程中严格执行随机化方案，可使潜在的混杂因素在各组分布均衡，在统计分析时将重要的混杂因素进行分层分析或作 ......