[文献资料]第三节　如何实施临床病例登记研究

在临床病例登记研究中，选择数据元素（ data elements ）是建立登记信息数据库的基础，也是达到研究目标的基本保障。例如，在评价促红细胞生成药物达促红素α的抗贫血疗效的临床病例登记研究中，基本人口学资料、剂量模式和血红蛋白水平即为其数据元素。对参与登记研究病例造成的负担以及收集它们所增加的成本.数据元素的选择应符合研究目标和在临床实践上可获得.质量成分分析可用于评价研究结果的影响因素，以及区分和证明研究质量。质量成分有“良好规范的基本要素” （病例登记系统都应具备的清单）和“良好规范的潜在增强因素 ......