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四、伦理委员会(TA.RR.004)

规范伦理委员会对临床试验的伦理审查工作,保证临床试验符合科学和伦理要求,保护受试者尊严、安全和权益。为保证伦理委员会工作的连续性,维持和发展伦理委员会的专业知识,伦理委员会委员可以连任。伦理委员会换届选举流程参见伦理委员会SOP 。伦理委员会为申办者提供的伦理审查服务为有偿服务,伦理委员会拥有独立账户,可以接受由申办者提交一定的伦理审查费用。委员只可以接受并同意公开伦理委员会支付其的伦理审查费,伦理委员会及其成员不得私自接受来自申办者、研究者等利益相关方的经济赞助。伦理审查项目的分类及审查流程,参见伦理委 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第六章 临床药物临床试验标准操作规程 > 第二节 规章制度SOP
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:240-241
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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