[文献资料]第五节　数据管理

数据管理贯穿临床研究整个过程的各个环节，以质量控制为中心。目的是保证研究过程科学严谨，资料收集真实可靠，资料存放安全有序，受试者资料（数据）及时、完整、准确地记录于研究报告表或数据库（表） 。数据经统计分析，得到真实可信的研究结论。数据管理是体现研究质量的主要环节。研究最初阶段，临床观察方案制定和临床数据采集人员确定后应立即开始培训，包括研读研究者手册，了解研究目的，掌握数据采集方法和要求。研究过程的质量控制一般通过对研究资料的监查、稽查、核查三种形式完成，相关人员需要经过专门培训。一般由研究者内部人员和 ......