[速览]四、自适应设计的Ⅱ、Ⅲ期临床试验一体化

目前，对于探索、验证疗效的Ⅱ、Ⅲ期临床试验大体有以下几种设计形式：1 ﹒直接开展一个多个处理组的Ⅲ期临床试验而无Ⅱ期临床试验，所以试验中无任何的前期选择。2 ﹒先实施一个小型的Ⅱ期临床试验来决定哪一个试验组最好，然后在Ⅲ期临床试验中就此试验组和对照组作比较。3 ﹒与2实施步骤相同，只是在进行Ⅲ期临床试验的时候采用包括一系列期中分析的成组序贯设计。两阶段自适应设计允许将两个步骤整合到一个验证性试验中去，反映了Ⅱ、Ⅲ期临床试验的多样化，同时也可缩短研究周期，节约成本。综上所述，本节主要介绍了自适应设计所涉及的 ......