第三十一章 ISO对分析质量管理的影响

本章考虑国际标准化组织（ISO）在其医学实验室指南性文件ISO 15189中推荐的分析质量管理的发展方法。根据以前关于计量学实验室的标准，国际标准化组织（ISO）将其重点放在真实度和不确定度上。重要的是要认识到这一全球的标准，但也应该承认这一方法与基于“误差框架”传统方法之间的优缺点。本章的目的是综述国际标准化组织关于方法确认和验证的要求，熟悉国际标准化组织（ISO）真实度、溯源性及测量不确定度的概念，在医学实验室已建立并使用的与这些计量概念不同的误差概念，评价在服务性实验室管理分析质量误差框架的实用价值 ......