大多数癌症化学干预研究均以某种癌症(或总癌症)发病率和死亡率作为研究终点(end point),比较干预组和对照组之间的癌症发病率和死亡率是否存在显著性差别。例如,中国医学科学院肿瘤所与美国NCI合作在河南省林县进行的食管癌/胃癌的化学干预研究[ 15 ],将九种维生素或微量元素组成四种组合进行人群干预,只有β‐胡萝卜素、维生素E和硒的干预剂组合使胃癌的死亡率下降21%,具有显著性差异。所以可以考虑使用癌症发生中的某一机制或生物大分子的改变以及癌前病变的逆转作为中间指标来评价化学干预剂的干预效果。统计学差 ......