五、临床试验中常见偏倚及其控制

选择性偏倚是在临床试验中，由于选择的试验对象或观察指标不恰当而引起的偏倚，这种偏倚使得从样本得到的结果推广到总体时出现系统的偏差。加强对临床试验人员的试验前的培训，提高临床试验质量。在双盲临床试验中，盲态应自始至终地贯穿于整个试验，从产生随机数、编制试验盲底、试验处理的随机分配、患者入组后的治疗、研究者记录试验结果并做出疗效评价、试验过程的监查、数据管理直至统计分析都必须保持盲态。在多中心临床试验中，应按参加试验的中心组织随机化过程，即按中心分层，分层随机化有助于保证层内的均衡性。随机化时的分层因素在分析 ......