[文献资料]102.协作研究者应在CRF上核对哪些内容？

为减少监查员和研究协调员在监查随访中对CRF的更正时间，协作研究者应定期对CRF进行简单核对。申办者会对错误率低的临床试验中心产生良好的印象。多中心临床试验是由多个研究者按照同一个试验方案在不同临床试验中心和单位同时进行的临床试验。本期通常为对新药的疗效和安全性进行再评价的大规模（从数百个研究者处入选数千名受试者）的临床试验。有时，扩大新药适应证的临床试验也被称做Ⅳ期临床试验，但有些公司称之为Ⅲ期A类临床试验。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同 ......