[速览]一、建立分析过程

我们使用分析过程（analytical process）这一名词指的是产生可报告的分析结果所需要的操作步骤、材料和仪器设备。分析过程有两个主要部分：一个是测定方法（measure ment procedure），另一个是控制方法（control procedure）。测定方法指的是具体的分析步骤，即获得分析结果的试剂、仪器及逐步使用说明。尽管容易忘记对于试验是医学上有用的要求的所有因素，以及容易假定测定方法的改变并不影响试验的临床实用性或质量控制的要求，试验的诊断灵敏度和特异性随着测定方法的改变而改变，由 ......