[文献资料]五、微 核 试 验

参照YY/T 0127.12-2008规定，制备固体/液体材料的溶解液、混悬液或浸提液，选择小鼠或大鼠，通过观察动物骨髓嗜多染红细胞中微核发生频率，评价口腔医疗器械及其组分或其浸提液潜在的致突变作用。按需要可以从以下剂量中选择其中的一种：①遗传毒性初评：可使用一个最大耐受剂量或产生一些细胞毒性指标的剂量，应采样三次，第一次不得早于给试验物质后18～24小时，第三次不得晚于72小时。以最大耐受剂量为最高剂量,下设两个剂量组，中剂量组为最高剂量的1 / 2，低剂量组为高剂量组的1 / 5，其采样时间为第二次给 ......