[文献资料]三、骨植入试验

骨植入试验一般按GB/T 16886.6或YY/T 0127.4中的规定，选择家兔或犬为实验动物，通过将材料植入动物适宜部位的骨组织内，评价骨组织对材料的生物学反应。试验周期可以按需要选择4周、12周、26周和52周等不同时间。比较试验样品与对照材料周围组织反应，除了类似软组织植入试验需评价的指标外，应重点关注骨组织与植入材料之间的界面状况，评价骨接触部位和植入物周围的骨量以及其间的非钙化组织，描述骨吸收和骨形成情况。对组织反应程度可参照YY/T 0127.4的标准进行评定。 ......