[治疗]五、致肿瘤作用、致突变、对生育的损害

在CD‐1小鼠和SD大鼠进行了全生命周期致瘤研究。在小鼠应用伐尼克兰剂量高到20mg／（kg · d）（比推荐的人体最大剂量高47倍）2年，没有发现致瘤作用。在大鼠应用伐尼克兰剂量［。5、15mg／（kg · d）］ 2年，在雄性鼠（每一剂量组65只），出现脂肪瘤（棕色脂肪瘤）在中等剂量组［ 1例肿瘤，5mg／（kg · d），人每日推荐最大剂量的23倍］和最大剂量组［ 2例肿瘤，15mg／（kg · d），人每日推荐最大剂量1mg 2次／日的67倍］增加。在雌性大鼠没有导致肿瘤的证据。分娩:目前尚不了解 ......